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2026-01-16

BlueKare, 식품의약품안전처 '혁신의료기기' 지정
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(주)히포티앤씨의 BlueKare(모델명: C3AXXA1,3)가 식품의약품안전처로부터 제122호 '혁신의료기기'로 최종 지정되었습니다.

 

혁신의료기기 지정은 정보통신기술, 바이오기술 등 첨단 기술을 적용하여 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성·유효성을 개선했거나 개선할 것으로 기대되는 제품에 부여되는 제도입니다.

 

■ 지정 상세 내용

  • 지정 명칭: 혁신의료기기 지정 (일반 제122호)

  • 해당 제품: BlueKare (C3AXXA1,3)

  • 혁신의료기기군: 첨단기술군

  • 의의: BlueKare의 기술적 차별성과 의료 현장에서의 혁신적 가치를 국가 기관으로부터 공식 인정받음

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